卡波姆痔疮凝胶敷料

吉食药监械生产许20170015号

【产品名称】卡波姆痔疮凝胶敷料

【规      格】3g*3支

【主要成份】结构：卡波姆痔疮凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。性能：外观：给凝胶器表面应光滑，无毛刺。颜色：凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量：平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值：应为6.00-7.50。黏度：应为30Pa?s—50Pa?s。细胞毒性：凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏：凝胶应无致敏反应。刺激：凝胶应无刺激反应。微生物指标：应符合表1的规定。表1微生物指标项目：指标细菌菌落总数(cfu/ml)≤100真菌菌落总数(cfu/ml)≤100金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌不得检出抑菌性能：对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。

【适用范围】用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

【用法用量】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给凝胶器插入肛门1~2cm处把凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，6天为一个疗程，重症者早晚各一次。

【禁      忌】1.过敏者禁用。2.忌食辛辣。

【贮      藏】密闭、遮光、置阴凉处贮存。

【 有 效 期】二年。

【生产厂家】长春市奥朗特生化药械研究所

【批准文号】吉械注准20172640032

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