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药品零售经营许可证:粤BA7600137 药品批发经营许可证：粤AA7601465 食品药品经营许可证:JY94420020026598 第二类医疗器械经营备案凭证 互联网药品信息服务资格证书（粤）-非经营性-2018-0308 医疗器械网络销售信息表 中山市辰星医药有限公司营业执照
公司名称：中山市辰星医药有限公司 地址：中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街6号1幢三层303、305室
备案证书号:粤ICP备14092537号 © 中山市辰星医药有限公司 版权所有，并保留所有权利。
通用名称：氯雷他定片
英文名称：Loratadine Tablets
拼音全码：LvLeiTaDingPian
【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】10mg*6片/板/盒
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2-12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5 本品性状发生改变时禁止使用。
6 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7 儿童必须在成人监护下使用。
8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。
【贮 藏】遮光，密闭保存
【包 装】铝塑包装，5片/板、6片/板、8片/板、10片/板、12片/板、14片/板/，1板/盒。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字H20050009
【生产企业】河南九势制药股份有限公司
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