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药品零售经营许可证:粤BA7600137 药品批发经营许可证:粤AA7601465 食品药品经营许可证:JY94420020026598 第二类医疗器械经营备案凭证 互联网药品信息服务资格证书(粤)-非经营性-2018-0308 医疗器械网络销售信息表 中山市辰星医药有限公司营业执照
公司名称:中山市辰星医药有限公司 地址:中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街6号1幢三层303、305室
备案证书号:粤ICP备14092537号 © 中山市辰星医药有限公司 版权所有,并保留所有权利。
通用名称:双唑泰阴道泡腾片
汉语拼音:ShuangZuoTaiYinDaoPaoTengPian
【成 份】本品为复方制剂,每片含主要成份为甲硝唑0.2克,克霉唑0.16克,醋酸氯己定0.008克。辅料为:微晶纤维素、预胶化淀粉、酒石酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、滑石粉、羟丙甲纤维素、乙醇。
【性 状】本品为白色或类白色片,表面有轻微的瘢痕。
【作用类别】本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】用于细菌性阴道病、念球菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
【规 格】本品每片含甲硝唑0.2克,克霉唑0.16克,醋酸氯己定0.008克。
【用法用量】阴道给药。将本品置于阴道后穹窿部,一次1片,一日1次。连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。
【不良反应】偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁 忌】
1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.使用本品时应避开月经期。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。
8.老年人慎用。
9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。
10.肝、肾功能不全者慎用。
11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。
12.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。
2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药品相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。
【贮 藏】遮光,密封,在干燥处
【包 装】固体药用复合硬片,药用铝箔泡罩包装,7片/板×1板/盒。附药用一次性指套。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH36242005
【批准文号】国药准字H20059279
【说明书修订日期】2015年06月16日
【生产企业】
企业名称:湖南迪诺制药有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药工业园康平路
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