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药品零售经营许可证:粤BA7600137 药品批发经营许可证:粤AA7601465 食品药品经营许可证:JY94420020026598 第二类医疗器械经营备案凭证 互联网药品信息服务资格证书(粤)-非经营性-2018-0308 医疗器械网络销售信息表 中山市辰星医药有限公司营业执照
公司名称:中山市辰星医药有限公司 地址:中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街6号1幢三层303、305室
备案证书号:粤ICP备14092537号 © 中山市辰星医药有限公司 版权所有,并保留所有权利。
通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules
拼音全码:yansuanleinitidingjiaonang
【主要成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为淀粉、硬脂酸镁。
【性 状】本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。
【适 应 症】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格型号】0.15g(一雷尼替丁计)
【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反应】
1、常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2、对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。
3、少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
【禁 忌】
1、8岁以下儿童禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、老年患者与肝功能不全患者慎用。
3、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4、8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】详见
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【药物相互作用】
1、与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。【药理毒理】
1、药理:雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。
2、毒理:小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为100mg/Kg,犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周,大鼠口服100~2000mg/Kg达129周,均未见致癌作用。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为 50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。【贮 藏】遮光,密封,在干燥处
【包 装】聚酯瓶或PP/PE共聚物瓶或玻璃瓶,每瓶20粒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】国药准字H44021231
【生产企业】佛山手心制药有限公司(原阿特维斯(佛山)制药有限公司)
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2021-05-09 00:00:05
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