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双氯芬酸钠肠溶片(扶他林)

炎性、退行性风湿病、非关节性风湿性病、痛风急性发作、术后炎症……

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  • 商品编号: 8602
  • 商品规格: 25mg*30片/盒
  • 批准文号: 国药准字H11021640
  • 生产企业: 北京诺华制药有限公司
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  • 双氯芬酸钠肠溶片(扶他林)
  • 炎性、退行性风湿病、非关节性风湿性病、痛风急性发作、术后炎症……
  • 25mg*30片/盒
    片剂
  • 国药准字H11021640
    北京诺华制药有限公司
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【药品名称】

通用名称:双氯芬酸钠肠溶片

商品名称:双氯芬酸钠肠溶片(扶他林)

英文名称:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets

拼音全码:shuanglvfensuannachangrongpian(futalin)

【主要成份】本品主要活性成份为:双氯芬酸钠。

【性      状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适应症为

1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。

2.非关节性风湿性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及运动后损伤性疼痛等。

3.痛风急性发作。

4.创伤后及术后炎症性疼痛如:创伤后,劳损后,牙痛,头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附加炎。

5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。

6.对成年和儿童的发热有解热作用。

【规格型号】25mg*30s

【用法用量】

1、成人常用量:

①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;

②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。

2、小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

【不良反应】

1、胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;

2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;

3、引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;

4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。

【禁      忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】

1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。

2、本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

【药物相互作用】

1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

4、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。

5、与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。

6、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。

7、本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。

10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

11、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。

12、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】详见说明书。

【贮     藏】遮光,密封保存。

【包     装】25mg*30s/盒。

【有 效 期】60  个月

【批准文号】国药准字H11021640

【生产企业】北京诺华制药有限公司

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